澳洲软膏需要申报吗?
目前,在澳大利亚境内销售的药品,要获得TGA的注册才能合法上市销售。 这些药品包括化学药品、中药、生物药品(疫苗)和血液制品等等;而进口非处方药则需要取得当地消费者的接受程度后方可上市。 作为药品,其监管力度和程序相对严格且复杂。而进口药物还要看当地是否已经有相同成分的药物上市,是否有足够的临床数据证明该药物的疗效并且分析可能产生的副作用等,审核流程更为复杂。 目前,国内很多企业都已经开始布局澳白市场,不过想要顺利把产品打入这个市场还需要多下功夫。除了满足当地的法规要求之外,还应该考虑如何与本地的消费者沟通,让他们能够接受并使用这些进口药品。还可以考虑与当地药房或医疗机构建立合作关系,先行引进产品在当地试销,再根据反馈来决定是否投入大规模生产。
值得注意的是,虽然目前在我国上市的许多药品已经实现量产,但很多药品在国外的研发历史却是非常悠久的,而且经过了大量的临床试验。这些药品在安全性方面是有保障的。
对于消费者来说,只要购买途径靠谱,一般问题不大。而对于卖家而言,合规经营才是重中之重。如果因销售资质不全而导致货物被没收或者遭受其他损失,一切后果都得由你承担! 另外,据小编了解,一些国家禁止进口的药在我国却是合法流通的,比如美国上市的阿片类药物吗啡、杜冷丁等,还有日本上市的抗抑郁症药物氯丙咪嗪、三咪嗪,以及英国上市的苯海拉明等,这些药物在国内都是合法存在的,只是不能用于销售到国外而已。