riba在中国有用吗？
Ribavirin是一种核苷类抗病毒药物，对呼吸病毒感染有抑制作用，是目前治疗病毒性肺炎有效而安全的药物之一[1]。 2013年，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准利巴韦林注射液进口注册申请[2]。 之后，又先后多次批准了该药物的剂型及规格的进口注册，目前共有6个品规在进口药品目录中。
值得一提的是，2020 年 5 月，鉴于原研厂家美国 Gilead 公司生产的利巴韦林仿制药已在欧盟和澳洲上市销售，且获得美国 FDA 批准，用于新型冠状病毒感染所致的肺炎患者，国家药监局发布《关于发布普利司通巴西制药有限公司进口的利巴韦林胶囊等药品备案信息的通知》，公布了由普利司通 Brazil 制药公司生产的利巴韦林胶囊等 4 个药品的备案信息。
这意味着，这款老牌抗流感病毒药终于“回国”了！ 据国家药监局网站显示，目前尚有 7 个进口品规的利巴韦林在审批过程中，受理号分别为： H20160439、H20180221、H20180222、H20180223、H20190299、H20190300 和 H20190301。 不过，尽管 CFDA 已经批准了利巴韦林的进口注册，但在实际操作中，由于原料药进口环节涉及多个国家，因此实际上仍十分缓慢。
根据海关总署公布的数据显示，今年前两个月我国仅进口了 3 批利巴韦林原料药，合计 4.95 吨。与 2019年同期相比，进口数量下降了 82%。 而 2018 年前四个月，这一数字则高达 1.97 吨，平均每个月 493.35 公斤，相当可观。 另外，国内药企也曾先后 4 次申请利巴韦林片的仿制许可。但 2019 年 8 月，国家药监局发布的《关于责令限期改正并撤销药品经营许可证的决定》显示，因未在规定时限内补全申请材料或提供真实、准确的原材料质量管理体系文件，江苏、河北、甘肃等地多家药企被责令限期改正，并被处以警告或罚款的行政处罚；同时，相关企业的药品经营许可证也被依法吊销。